ĐIỀU KIỆN ĐỂ SẢN XUẤT THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

– Căn cứ theo quy định tại Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng thì thực phẩm chức năng bao gồm: thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt. Thực phẩm chức năng dùng để bổ sung, tăng cường bảo vệ sức khỏe cho cơ thể con người. Hiện nay trên thị trường có rất nhiều loại thực phẩm chức năng ở dạng bột hay viên nén, … Vậy cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng có cần điều kiện gì không? Luật Đồng Khánh dựa trên quy định pháp luật và kinh nghiệm thực tế trao đổi, giải đáp cho quý khách hàng như sau:
1. Căn cứ pháp lý
– Khoản 2 Điều 14 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng
– Điều 11, 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm
– Khoản 1 Điều 34 Luật an toàn thực phẩm 2010
– Mục 1 Chương IV Luật an toàn thực phẩm 2010
2. Các điều kiện để xin cấp GCN
– Để cơ sở được phép thực hiện hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng, cơ sở phải có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp với ngành, nghề kinh doanh phù hợp; được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (GCN) hoặc đã được cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP).
– Điều kiện để cơ sở được cấp GCN được quy định như sau:
+ Thứ nhất, phải có đủ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm phù hợp với từng loại hình sản xuất thực phẩm chức năng như:
Điều kiện đối với cơ sở sản xuất

Cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng phải có địa điểm, diện tích thích hợp, có khoảng cách an toàn đối với nguồn gây độc hại, nguồn gây ô nhiễm và các yếu tố gây hại khác;
Có đủ nước đạt quy chuẩn kỹ thuật phục vụ sản xuất, kinh doanh thực phẩm;
Có đủ trang thiết bị phù hợp để xử lý nguyên liệu, chế biến, đóng gói, bảo quản và vận chuyển các loại thực phẩm khác nhau; có đủ trang thiết bị, dụng cụ, phương tiện rửa và khử trùng, nước sát trùng, thiết bị phòng, chống côn trùng và động vật gây hại;
Có hệ thống xử lý chất thải và được vận hành thường xuyên theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
Duy trì các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm và lưu giữ hồ sơ về nguồn gốc, xuất xứ nguyên liệu thực phẩm và các tài liệu khác về toàn bộ quá trình sản xuất, kinh doanh thực phẩm;
Tuân thủ quy định về sức khoẻ, kiến thức và thực hành của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm.

Điều kiện trong việc bảo quản thực phẩm

Nơi bảo quản và phương tiện bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bảo quản từng loại thực phẩm riêng biệt, có thể thực hiện kỹ thuật xếp dỡ an toàn và chính xác, bảo đảm vệ sinh trong quá trình bảo quản;
Ngăn ngừa được ảnh hưởng của nhiệt độ, độ ẩm, côn trùng, động vật, bụi bẩn, mùi lạ và các tác động xấu của môi trường; bảo đảm đủ ánh sáng; có thiết bị chuyên dụng điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện khí hậu khác, thiết bị thông gió và các điều kiện bảo quản đặc biệt khác theo yêu cầu của từng loại thực phẩm;
Tuân thủ các quy định về bảo quản của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm.

Đảm bảo an toàn thực phẩm trong vận chuyển

Phương tiện vận chuyển thực phẩm được chế tạo bằng vật liệu không làm ô nhiễm thực phẩm hoặc bao gói thực phẩm, dễ làm sạch;
Bảo đảm điều kiện bảo quản thực phẩm trong suốt quá trình vận chuyển theo hướng dẫn của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh;
Không vận chuyển thực phẩm cùng hàng hoá độc hại hoặc có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng thực phẩm.

Cơ sở đáp ứng các điều kiện trên cùng với các yêu cầu cụ thể sau:

Quy trình sản xuất thực phẩm được bố trí theo nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng;
Tường, trần, nền nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc;
Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không thôi nhiễm chất độc hại và không gây ô nhiễm đối với thực phẩm;
Có ủng hoặc giầy, dép để sử dụng riêng trong khu vực sản xuất thực phẩm;
Bảo đảm không có côn trùng và động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hoá chất diệt chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm;

+ Thứ hai: Cơ sở có đăng ký ngành, nghề sản xuất thực phẩm trong Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
– Theo đó, cơ sở thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp tại Phòng Đăng ký kinh doanh nơi doanh nghiệp dự định đặt trụ sở chính, đăng ký ngành nghề kinh doanh sản xuất thực phẩm chức năng (1079: Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu – Chi tiết: Sản xuất thực phẩm chức năng (Thông tư 43/2014/TT-BYT)
– Cơ sở cần đáp ứng các điều kiện nêu trên để xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Cơ sở được sản xuất thực phẩm chức năng sau khi được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Trên đây là những điều kiện tiên quyết mà một cơ sở, doanh nghiệp phải đáp ứng trước khi tiến hành hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng.

Công ty Luật TNHH Vlegal Đồng Khánh xin cảm ơn quý khách hàng đã quan tâm sử dụng dịch vụ của Công ty chúng tôi. Có bất cứ thắc mắc gì xin quý khách liên hệ tới địa chỉ sau, chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn giải đáp thắc mắc của quý khách:

CÔNG TY LUẬT TNHH VLEGAL ĐỒNG KHÁNH
Điện thoại: 0919 485331/0865 698331
Email: luatdongkhanh@gmail.com
Website: www.luatdongkhanh.com – www.dongkhanhlegal.com