THỦ TỤC CẤP PHÉP ĐỂ ĐƯA THỰC PHẨM CHỨC NĂNG RA THỊ TRƯỜNG

Căn cứ theo quy định tại Khoản 1 Điều 1 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng thì thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
Đối với hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, khi chủ cơ sở muốn đưa sản phẩm ra thị trường cần phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Nhiều khách hàng gửi câu hỏi đến Luật Đồng Khánh thắc mắc về vấn đề này. Trong chuyên mục hôm nay, chúng tôi xin trao đổi, giải đáp với quý khách hàng như sau:
1. Sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng có phải công bố sản phẩm?
– Căn cứ theo quy định tại Khoản 1 Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, theo đó:
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt) phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm với Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế theo quy định.
2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm bao gồm:
– Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;
– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
3. Trình tự, thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm
– Cở sở nộp hồ sơ đến Cục An toàn thực phẩm thông qua bưu điện hoặc trực tiếp
– Trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, cơ quan có thẩm quyền trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP
– Trường hợp phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì cở sở thực hiện trong vòng 90 ngày làm việc kể từ ngày có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.
Như vậy, đối với cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm chức năng phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Vlegal Đồng Khánh xin cảm ơn quý khách hàng đã quan tâm sử dụng dịch vụ của Công ty chúng tôi. Có bất cứ thắc mắc gì xin quý khách liên hệ tới địa chỉ sau, chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn giải đáp thắc mắc của quý khách:

CÔNG TY LUẬT TNHH VLEGAL ĐỒNG KHÁNH
Điện thoại: 0919 485331/0865 698331
Email: luatdongkhanh@gmail.com
Website: www.luatdongkhanh.com – www.dongkhanhlegal.com